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包衣機的薄膜形成機理及影響因素

 發布時間:2019-01-28 點擊量:967
  包衣機的薄膜形成機理及影響因素
  包衣機是將聚合物包裹在片劑片芯外形成薄膜的設備。即用噴霧的方式將包衣溶液噴到滾動的片芯表麵,通入熱空氣以使滾動片芯上的溶劑蒸發,使其表麵形成一層連續的高分子薄膜。霧滴的形成,霧滴向片芯的移動,霧滴在片芯表麵的撞擊、鋪展、聚結作用以及薄膜的幹燥都是影響包衣的重要因素,這些需要設計者和操作者了解、控製,以達到高質量的包衣。
  包衣的特點:
  (1)克服片劑味道不佳不易吞服的缺點;
  (2)提高片劑穩定性,防止因光或空氣等使之氧化變性;
  (3)調節藥物的釋放;
  (4)隔離易相容的藥物;
  (5)較好的外觀。
  薄膜形成機理及影響因素
  經過包衣後的片芯上薄膜的結構並不均勻,外表也有差別。這種不均一性是由於有意加入的不溶性成分(如色料)引起的,同時在包衣過程中,薄膜不是連續地形成。多數包衣過程是將聚合物溶液通過噴霧粘附在固體片芯後經過幹燥,再接受下一次噴霧,這個過程需要重複多次直至包衣完成。為了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成機理。
  薄膜的形成機理
  包衣機水性聚合物分散體係的薄膜形成是很複雜的,研究得出:在潤濕的階段,聚合物以大量的不連續粒子存在,隨著幹燥的進行其水分減少,這些粒子間距離變小直至緊密接觸、變形、凝聚,後相互融化,形成一個不連續膜,這些過程中被包衣片芯的表麵由稀分散體潤濕。在此過程中,水以水蒸氣的形式揮發而聚合物粒子則彼此相連,粒子周圍的水膜的毛細管作用極大地加速了這個過程,當相鄰粒子相互擴散時,出現了完全凝聚狀態。
  在整個過程中包括以下幾個重要階段:
  (1)包衣溶液或混懸液的製備;
  (2)霧滴的產生;
  (3)霧滴從噴槍向片床的移動;
  (4)霧滴在片芯表麵或顆粒表麵上的撞擊、濕潤、鋪展以及聚結;
  (5)包衣機幹燥膠凝及粘附成膜。

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